公司现在这状况,真的是承受不起任何打击了。
一行人被带到一间空旷的会议室,忐忑不安地等待着。
很快,几名药品监督管理司的工作人员就走了进来。
斯旺西第一眼看到走在最前面戴着眼镜的中年男人,心里顿时咯噔一下,暗叫不好。
他已经认出对方是谁了,这是药监局的一位实权副局长,专门负责药物安全问题,在业内名气很大,非常不好对付。
之前国内药企几次比较严重的安全事故,都是他处理的,强生公司的‘召回门’事件,也是由他约谈的。
一般他出面的约谈,说明问题很大,官方对此非常重视。
这已经不是几个总局工作人员就能处理的普通召回事件了。
斯旺西脸上挤出一个热情的笑容,快步上前,伸出手道:“李局,幸会幸会,我是赛诺菲的斯旺西,很高兴见到你。”
李局面无表情地点点头,没有说话,也没有伸手,径直在对面落座。
斯旺西尴尬地缩回手,摸摸鼻子,坐了回去。
他从公文包里掏出一沓文件,递了过去。
“你好,关于这三款在华销售的厄贝沙坦药物,我们准备了充分的证明文件,里面包含了好几份合格的质检报告,而且生产厂家也跟其他国家的不一样,这足以说明在售药物并没有致癌杂质的问题,请您过目。”
李局并没有任何动作,他身旁的工作人员则接过了那份文件,翻了翻,皱起眉头道。
“这都是你们自己内部的文件,并不能说明什么。”
“既然你们别的工厂出了事,说明你们存在生产状况不佳,管理松弛的问题,通常这样严重的产品质量控制失常,并不是孤立的,很可能在制造工艺和原材料方面有重大隐患,这样来说,其他工厂也并不安全。”
“再说,就算生产工厂不一样,使用的原料药和辅料都是一样的,那不还是有风险吗?所以你们这样的报告,实在没有什么说服力。”
“你们还有别的证明文件吗?比如第三方检测报告?出问题的药物批次汇总?药物中致癌杂质对药效的影响,以及可能对患者造成的后果?”
斯旺西面对这一连串逼问,一时无言以对。
他绞尽脑汁地想了几个借口,斟酌了一番语言,正要做出回答。
李局突然开口道:“行了,把你的借口都收起来吧。”
他一挥手,旁边另一名工作人员掏出薄薄几页纸,放在桌上。
“你可能误会了什么,我们这次约谈不是让你来辩解的,而是告诉你一个事实。”
“这是我们检测中心对三款厄贝沙坦药物进行随机抽查检验,所得到的结果。”
“你可以看一下这些数据,其中一款里面确实含有微量的亚硝胺物质,不需要我提醒,你应该也明白这是一种强致癌物吧。”
斯旺西整个人如遭雷劈,瞬间呆住了。
好一会,他才拿起检测报告,仔细地看了起来。
看着看着,他的双手开始不住颤抖,抖得就像风中的落叶一般,几乎拿不住这几页薄纸了。
他任由文件从指尖滑落,一脸无法置信,口中喃喃道:“怎么会这样?”
亚硝胺是公认的强致癌物,它引起科学家的注意始于60年代,最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象,人们才开始对它展开研究。
亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺,而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是N-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一种表现,更多的则是引发肺癌等其他病变。
一般来说,降压药里面的致癌杂质含量是很低的,大多来自辅料,并非是原料药的问题。
只要严把原材料关,并在制作工艺上做出改进,严格监管,这样的问题完全可以避免,算不上特别恶劣的安全事故。
但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年,甚至二三十年,如此长期的服用,即使是含量极其微弱,带来的后果也无法预料。
N-亚硝基胺类物质同样存在于香烟之中,而吸烟是肺癌的重要致病因素之一。
降压药服用的剂量当然没有那么高,香烟中的致癌物质众多,也不仅仅只有N-亚硝基胺类这一种。
但是人与人之间体质上有很大差别,有些人吸二手烟都能得肺癌,有些老烟枪能一直健康活到90岁,癌细胞突变这事,很多时候几率真的很难讲。
所以,这么危险的致癌物质,将其彻底排除才是最稳妥最安全的措施。
斯旺西这下已经彻底没话可说了。
他低着头,态度极为诚恳道:“这确实是我们的错误,不过我得先向总部反应此事,才能……”
李局立马打断了他的话:“你现在只有一个选择。”
“要么马上召回,要么你们公司的药物直接在华禁售。”
“二选一,你挑一个吧。”
他的声音异常冰冷,仿佛高高在上的法官,在对赛诺菲的罪状做出最终判决。
斯旺西额头上的冷汗瞬间冒了出来,他知道这下是真的糊弄不过去了,缓兵之策也没法使。
如果召回问题药物会给公司带来巨额损失的话,那么被禁售则是公司无法承受之重。
只能咬着牙答应下来了。
他顿时点头如鸡啄米,一口应了下来。
“好的,好的,我们会马上召回所有问题药物,做出诚恳道歉,并对遭受损失的病人做出赔偿。”
李局此刻脸上终于露出了一丝难得的微笑,点了点头,似乎是对他的识趣表示满意。
既然已经有了结果,约谈结束得就很快。
斯旺西失魂落魄地从药监局大楼里走出,身后跟了一队纯粹过来打酱油的下属。
他心里闪过一丝强烈的悔意。
早知道会这样,一出事的时候就应该主动召回,没准还能落个知错就改的好名声。
现在不但要被药监局通报批评,还彻底落实了降压药的致癌问题。
毕竟主动召回还可以说是居安思危,对药品安全问题严肃对待,对病人认真负责,一视同仁。
而被药监局一纸通知,勒令强制召回,那就是另一回事了。
不管有没有问题,这三款降压药的名声是彻底臭大街了。
失去的市场再也无法挽回了。
而赛诺菲这家公司,也将像棒国二星集团一样,被彻底钉在耻辱柱上了。
第二百八十七章 以后都要这么硬气
一个重大消息突然打破了夜晚的宁静。
每个人的手机上都在疯狂地跳出一条又一条头条新闻,说的全是同一件事。
“药监总局要求严查赛诺菲降压药致癌问题。”
“赛诺菲的厄贝沙坦药物检出亚硝胺,被勒令召回问题药物。”
“药监局铁拳出击,强制召回问题药物,或处以大额罚款。”
网友们看着这些新闻,一个个目瞪口呆。
他们这几天还在网上到处痛骂那些双标外企呢。
没想到药监局这么短时间内就雷霆出手,强势处理问题药物双标之事了。
顿时只觉浑身舒爽,扬眉吐气。
打开热搜一看,就连央视新闻官号也发表了一条措辞严厉的公告。
“针对高卢国药企赛诺菲全球在售药物,厄贝沙坦片检出亚硝胺问题一事,药监总局高度重视,第一时间对赛诺菲华夏分公司开展调查,依法处置。”
“京城药监局立即组织人员,对赛诺菲公司在售药物进行抽检,经初步调查分析,赛诺菲在售的安博维降压药中检出亚硝胺物质,此为企业在生产过程中工艺问题导致。”
“药监总局对此严重安全事故做出处理,要求赛诺菲华夏分公司立即召回问题批次药物,并依法处理相关赔偿以及人员诉讼事件。”
“等到所有药物召回后,将根据所涉金额再处以二十倍行政罚款。”
“任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位,自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。”
“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须向药品监管部门报告,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回。”
“药监局将进一步加大监管力度,及时掌握各国药品监管机构的召回信息,对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉监管措施,直至停止在华生产销售药品。”
看着这一条处理通告,网友们无不为之震撼。
这是药监总局首度向在华药企公开强硬表态。
人们能从中看出官方从严监管药品安全的决心。
字里行间,无不透露出一股腾腾杀气。
网友们久久无言,过了好一会,才瞬间欢呼起来。
“总局英明,干得漂亮!”
“问题药物给我退!退!退!”
“叫你双标,嘴硬不召回,这下被铁拳镇压了吧,哈哈哈!”
“罚!狠狠地罚!不要客气,一定要罚到他们肉痛为止!”
“其他降压药有没有问题啊?这都得查一查吧。”
“以后降压药还是吃三清吧,用着放心。”
“支持!一定要依法严厉查处!”
“我刚才去药监局官网看了,最近一年问题药物召回事件还不少,大部分都是国内药企,这一次终于轮到外企了。”
“自从上次长盛疫苗事故以后,医药行业还是很重视药物安全问题的,这不,官方马上做出反应了。”
“希望其他行业也能跟进,好好收拾一下这些双标外企,我记得上次梦龙雪糕双标一事,好像都没后文了。”
“那得找市场监管总局了,可能雪糕双标的事情不算严重吧,毕竟只是配料表造假而已,又不是吃出人命,肯定是没有药物致癌能更引起重视呀。”
“哎,现在药物安全方面我是彻底放心了,什么时候也能对食品安全问题重拳出击,让大家吃得更放心啊?”
“难说,国内这市场环境,不出问题是不会吸取教训的。”
“出了问题也不会吸取经验教训,脚皮酸菜还不是照样在卖呢,只能用脚投票,坚决不买就对了。”
“没错,不管是药物还是食品,以后都要买良心国货,要让双标外企不是凉透了,就是走在凉凉的路上。”
与此同时,赛诺菲官方也正式向全网道歉,并宣布召回问题批次的降压药。
“对不起,辜负了大家的信任,我们为所犯的错误向全体华夏人民致以诚挚的歉意。”
“我们将正式召回在华夏市场销售的所有问题药物,经过检查,问题批次为xxxx和xxxx,请买到这几个批次药物的病人,立即退回原医院,所付款项将原路退回。”
“从今以后,我们将本着对公众健康负责的态度,认真查找问题原因,改进质量管理,落实各项风险控制措施,消除安全隐患,确保上市产品质量。”
“如有任何问题,请不要犹豫,尽快联系我们,商讨后续处理方法。谢谢!”
这次赛诺菲不敢再关评论了,网友们蜂拥而入,尽情地宣泄着自己的情绪。
“叫你嘴硬,再硬还硬得过人民的铁拳?”
“希望官方以后都要这么硬气,将双标外企强势镇压。”
“这波我站药监局,@市场监管局,你好好看看人家是怎么做的!”
“学着点,@辉瑞,@强生,@默沙东,@罗氏,@枫叶大鹅,@耐克,@二星,@丰田,@大众,@宜家,@梦龙。”
网友们在这条公告下,把所有双标外企都给@了个遍。
还不停跑去它们的官方主页下面刷评论。
一时间,所有外企看着这阵势,一个个心惊胆战,瑟瑟发抖。
他们一边庆幸被祭天的不是自己,一边在内心发出哀嚎。
华夏市场难道要变天了吗?
这是官方在杀鸡儆猴?
难道以后出问题也要被严查了?
一想到此,所有外企华夏区的高管,全都感到脖子一凉,阵阵寒风吹过。
……
赛诺菲被立了典型以后,各市药监局都开始加大力度,抽查在售药物,检测药品质量问题。